病毒:
2.2 关于新冠肺炎的一切|回形针黏膜组织
2.1 . 国家药监局再次应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂
2020-02-01 09:31 来源: 药监局网站1月31日,国家药品监督管理局根据《医疗器械应急审批程序》,按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,在已批准6家企业6个产品基础上,再次批准1家企业1个新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品,进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力,全力服务疫情防控需要。 截至目前,已应急审批7个新型冠状病毒核酸检测试剂。
国家药监局将根据疫情防控需要,继续做好相应产品应急审批工作
1月31日,国家药品监督管理局根据《医疗器械应急审批程序》,按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,在已批准6家企业6个产品基础上,再次批准1家企业1个新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品,进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力,全力服务疫情防控需要。 截至目前,已应急审批7个新型冠状病毒核酸检测试剂。
国家药监局将根据疫情防控需要,继续做好相应产品应急审批工作
1.31
疫情拐点将到?陈薇院士:最坏打算,最充分方案,最长期奋战!
1月31日,是中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队进驻武汉的第6天。
此前一天,他们紧急展开的帐篷式移动检测实验室开始运行,大大加快了确诊速度。
陈薇是在阻击非典、抗击埃博拉等多场硬仗中作出重要贡献的女科学家,也被视作此次新型冠状病毒疫苗研制赛跑中的“种子选手”。
30日当晚20点和31日晚23点,陈薇两次在忙碌一天后,接受《中国科学报》独家专访。
1.27
1月31日,是中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队进驻武汉的第6天。
此前一天,他们紧急展开的帐篷式移动检测实验室开始运行,大大加快了确诊速度。
陈薇是在阻击非典、抗击埃博拉等多场硬仗中作出重要贡献的女科学家,也被视作此次新型冠状病毒疫苗研制赛跑中的“种子选手”。
30日当晚20点和31日晚23点,陈薇两次在忙碌一天后,接受《中国科学报》独家专访。
国家病原微生物资源库再次公布首株环境样本分离的新型冠状病毒信息
为做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控支撑工作,发挥国家病原微生物资源库科技资源共享服务职能,2020年1月27日,国家病原微生物资源库再次发布了由中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所成功分离的我国第一株从环境样本中分离的新型冠状病毒毒种中英文名称、编号(NPRC 2020.00002)信息及其电镜照片、新型冠状病毒核酸检测引物和探针序列等全球首次发布的重要权威信息,并提供共享服务,链接:http://nmdc.cn/#/nCoV。
1.27 。 2019 新型冠状病毒疫情进展和风险评估
中国疾控中心病毒所所长许文波26日对记者表示,目前该中心开始启动新型冠状病毒的疫苗研发,目前已经成功分离病毒,正在筛选种子毒株。
此外,中国疾控中心正在进行新型冠状病毒肺炎的药物筛选。
中国疾控中心病毒所所长许文波26日对记者表示,目前该中心开始启动新型冠状病毒的疫苗研发,目前已经成功分离病毒,正在筛选种子毒株。
此外,中国疾控中心正在进行新型冠状病毒肺炎的药物筛选。
世界卫生组织:
新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株。世卫组织鼓励所有国家加强对严重急性呼吸道感染(SARI)的监控,认真检查严重急性呼吸道感染或肺炎病例的任何异常流行情况,并向世卫组织通报新型冠状病毒感染的任何疑似病例或确诊病例。
鼓励各国继续根据《国际卫生条例(2005)》加强突发卫生事件防范。
一个长宽与智能手机大小差不多的盒子,可供50人使用。公司目前正在加班加点赶工,一共60-70个人连轴转,
新型冠状病毒肺炎疫情仍在蔓延,在湖北武汉、黄冈、孝感等多地,用于确诊的检测试剂盒却火线告急,大量患者徘徊在医院门外,无法及时确诊。危难之际,生产商在加班加点地赶工,满足应急之需。除上海捷诺之外,国家卫健委还确认了上海伯杰、上海辉睿作为官方认可的供应商。
中国疾病预防控制中心:新型冠状病毒感染的肺炎 相关
1.24 人物:试剂盒供不应求,武汉新型冠状病毒肺炎确诊之难
根据1月18日卫健委新修订的《全国各省(区、市)首例新型冠状病毒感染的肺炎病例确认程序》,对于武汉之外的其他省市,审核不仅要经过省一级,还要上报国家,并由专家小组评估,三轮都确认,才能确诊。
22日江苏公示的首位新性肺炎病例就是如此。根据江苏省的通报,这位37岁男性患者,1月10日就被隔离治疗,标本由江苏省疾控中心实验室检测,呈新型冠状病毒核酸阳性,又经中国疾控中心复核,再之后是1月22日经专家组评估,最终确诊。从入院到确诊、公布,层层把关,时长长达12天。据《三联生活周刊》1月23日的报道,一位武汉的呼吸科医生说,最近两天检测的权力也下放到了三甲医院。三甲医院确实有能力完成这种检测。一位前RT-PCR诊断试剂盒生产商员工告诉《人物》,做核酸检测,需要专门的PCR实验室,但这种实验室要求并不高,设备不算复杂,再加上严格分区便可。「乙肝HBV、丙肝HCV、艾滋HIV都会用到PCR检测,所以理论上有这些检测手段的医院,都可以独立完成PCR检测。」但实际上,根据三家已通过国家疾控中心认证的企业披露的信息,试剂盒生产仍吃紧、产能仍不足。这三家公司分别为上海辉睿生物、上海捷诺生物和上海伯杰公司
1.24 武汉试剂代理商口述:我所知道的新型肺炎确诊盒供应现状
1月20日政府紧急通知有三个厂家的新试剂盒(上海辉睿生物、上海捷诺生物、上海伯杰公司)允许使用了,某医院2000人份的试剂用完后发现阳性比例很高,他们担心试剂的可靠性,又通知江苏硕世生物过去做标本比对,最后这家企业的产品也说可以采购了。
1月22日就放开了使用限制,只要有货可以自行采购。然而这时候,很多人已经放假回家,厂家备货也不够充足,再加上这个检测需要特定设施,不是每个医院可以开展的。
截至23日武汉围城,就算外面有支援调货过来,已经很难运送进来了。很多人想当然地以为这是国家供应的,其实它是按照市场采购流程走的,厂商自己要想办法完成配送。
现在朋友圈里盛传,试剂盒供不应求,武汉新型冠状病毒肺炎确诊之难的文章,大家对医院批评很多,但医院自身并没有自主权,现在各级问责,不按规定使用医用物资是要严重处罚的。没有注册证的试剂医院擅自使用本来受严厉管控,没有政府指示肯定是不敢使用的。
试剂使用需要专业的仪器和实验室,有能力做的医院,他们的PCR仪器同时还要做很多其他项目,这个感染性诊断试剂盒如果和其它项目一起做会有交叉感染的风险。必须只做这一个项目才能保证检测结果可靠、检测人员安全。大疫当前,现在每个实验室都是24小时连轴转,患有其他疾病的病人,医院也有责任收治诊疗的,所以这就给检测带来了很大的难度。